URPL: etanolowy roztwór antyseptyczny możliwy do sporządzania w aptekach11 marca 2020

farmaceutka w aptece

Ogłasza się wprowadzenie do Farmakopei Polskiej wydanie XI monografii narodowej Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum (Etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę) – podał w komunikacie Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, o czym donosi Rynekaptek.pl.

źródło: Urpl.gov.pl / Rynekaptek.pl

„Wprowadzenie do Farmakopei Polskiej monografii dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę (Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum) w trybie pilnym spowodowane jest szczególną sytuacją epidemiologiczną związaną z zakażeniami koronawirusem powodującym chorobę zakaźną COVID-19. Monografia została opracowana dla rekomendowanego przez WHO składu preparatu do dezynfekcji skóry” – informuje prezes URPL, Grzegorz Cessak.

Wskazuje, że monografia FP dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę umożliwi m.in. sporządzanie w aptece ww. preparatu jako „lek apteczny”, tj. zgodnie z definicją w ustawie Prawo farmaceutyczne, produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z recepturą farmakopealną, przeznaczony do wydania w tej aptece.

Wymagania zawarte w powołanej monografii obowiązują od dnia ogłoszenia niniejszej informacji, tj. 11 marca 2020 r.

Pełną treść komunikatu URPL znajdą Państwo TUTAJ.